您好,今天帅帅来为大家解答以上的问题。器械有批准文号吗，医疗器械有没有批准文号相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、药品是批准文号，医疗器械是要取得国家食品药品监督管理局核发的《医疗器械注册证》。

2、医疗器械分一类、二类、三类，进口医疗器械也得取得《医疗器械注册证》。

3、对于原来曾经属于医疗器械类产品，现在重新归类不再属于医疗器械类产品的，国家药监局网站上会下文声明。

本文就为大家分享到这里，希望小伙伴们会喜欢。