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1、克拉霉素分散片说明书【药品名称】通用名：克拉霉素分散片商品名：英文名：ClarithromycinDispersibleTablets汉语拼音：KelameisuFensanPian该品主要成分为克拉霉素，其化学名为6－O－甲基红霉素。

2、其化学结构式为：分子式：C38H69NO13分子量：747.96【性状】该品为白色或类白色片。

3、【药理毒理】1．药理：该品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。

4、该品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。

5、该品与红霉素之间有交叉耐药性。

6、该品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。

7、2．毒理：该品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。

8、生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160 mg/kg/日（以体表面积计，是人用最大推荐剂量的1.3倍），对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。

9、给予猴子口服克拉霉素150 mg/kg/日（以体表面积计，是人用最大推荐剂量的2.4倍），出现胚胎丧失。

10、动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

11、【适应症】适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1．鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。

12、2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。

13、3．皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。

14、4．急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。

15、5．也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

16、【用法用量】成人 口服，常用量一次250 mg，每12小时1次；重症感染者一次500mg，每12小时1次。

17、根据感染的严重程度应连续服用6～14日。

18、儿童 口服，6个月以上的儿童，按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。

19、或按以下方法给药：体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次；体重12～19kg，一次125mg，每12小时1次；体重20～29kg，一次187.5mg，每12小时1次；体重30～40kg，一次250mg，每12小时1次；根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

20、【规格】⑴50mg⑵125mg【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

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