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1、雷贝拉唑钠肠溶片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【商品名称】 雷贝拉唑钠肠溶片 【剂型】 片剂 【性状】 本品为肠溶胶囊剂,本品为肠溶胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。
2、 【适应症】 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)活动性十二指肠溃疡 良性活动性胃溃疡 伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流证 与适当的抗生素联用 可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。
3、 【用法用量】 通常,成人每日口服1次(1粒),根据病情也可每日口服1次20mg(2粒)。
4、在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
5、 【不良反应】 据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。
6、此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查出现异常(至获认可时)。
7、 1. 严重的不良反应(类似药物) (1)休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。
8、因此,当见有异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。
9、 (2)血象:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。
10、此外,有时可见粒细胞减少、贫血,因此当出现此类异常状况时,应中止给药,并 【禁忌】 禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。
11、 【注意事项】 1.下列患者应谨慎使用: (1)有药物过敏史的患者 (2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项) (3)高龄患者[参照“老年患者用药”项] 2.重要的基本注意事项:给予本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给与20mg。
12、 3.有关适应症的注意事项:使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。
13、 4.有关用法用量的使用时注意事项:治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。
14、鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗。
15、 5.应用时的注意事项:本药为肠溶片,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。
16、 【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
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