之间网

肺部病变AI获得FDA的认可

人工智能

FDA 已授予临床决策支持软件 510(k) 许可,该软件使用 AI 检测肺部微小但可能致癌的病变。

总部位于英国的 Optellum 表示,其 Virtual Nodule Clinic 是第一个获得 FDA 批准的产品,该产品在其开发早期应用人工智能诊断肺癌。

该软件根据标准 CT 扫描仪获取的图像上的 3D 像素模式计算癌症预测分数。

Optellum 的声明引用了宾夕法尼亚大学的肺病学家 Anil Vachani 医学博士的话说,他领导了一项以该软件为特色的临床试验。

Vachani 说,肺癌预测评分提高了研究期间的敏感性、特异性和一致性。

Vachani 补充说,该产品的试验性能意义重大,因为它表明该软件“可以在当今的临床实践中协助早期肺癌诊断和干预,其中许多癌性结节患者可能面临诊断和治疗的延误,而良性结节患者往往不必要地暴露于有时会危及生命的并发症的激进程序。”