大家好,小宜来为大家讲解下。长春长生疫苗事件(长春长生疫苗事件会带来什么影响这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
长春长生疫苗事件
一、发生背景
2018年11月19日,上海本溪医院在胰岛素注射剂中发现疑似致病毒病毒,其中使用的疫苗来自长春长生生物科技有限公司(以下简称“长春长生”)的批次号6207001。
自2018年12月17日以来,国家药监局、疾控中心和各地卫生部门全面开展长春长生批号6207001肝炎疫苗事件调查。
二、检测结论
首先,A肝病毒实验室检测结果显示,2018年11月19日上海本溪医院发现的肝炎疫苗中疑似毒病毒的样本是否为A肝病毒核酸?实验结果表明,该样本中不存在A肝病毒核酸。其次,研究发现检测结果显示,该样本中不存在可供检测的B型肝炎病毒核酸,这表明此次批号6207001肝炎疫苗质量安全。
三、影响
此次事件对长春长生生物科技有限公司有较大影响,在前期国家药品监督管理局对本次案件发布了公告,提醒并要求各位消费者慎重选择、正确使用疫苗,加强自我预防。其次,事件爆发后,当地官方及时发布了相关新闻,并采取行动,对相关出现的缺陷采取了相关纠正措施,给当地消费者带来了安全保障。
四、结论
当前所有的证据证明,2018年11月19日上海本溪医院发现疑似致病毒的疫苗来自长春长生生物科技有限公司的批次号6207001,质量是安全的,国家药监局和各地卫生部门的调查结果证实了该结论。但是在此之前,事件引起了很大的社会风暴,对对本次疫苗和疫苗价值产生了很大的影响。
序号 事情梗概
1、2018 年7 月15 日,长春长生公司以毒理学毒性未达到生产标准为由,撤回批次号为1631040, 1533040, 1531040 批次的疫苗,据悉这三批次疫苗共计超过6000 瓶;
2、2018 年7 月20 日下午,国家药监局对长春长生生物科技有限公司免疫活性流感疫苗3 批(编号 GXZ-QGP-1)检验不合格的事件的的处理决定公布,决定:撤回此次批次疫苗三批次;
3、2018 年7 月27 日,国家药品监督管理局长春药品监督管理局发布“关于长春长生公司生产的流感疫苗案件的调查情况”;
4、2018 年8月2日,国家药监局提请国家发展改革委一审,行政处罚给予长春长生生物科技股份有限公司以立案调查程序采取行政处罚;
5、2018 年8 月10 日,国家发展改革委批复给予长春长生生物科技股份有限公司立案调查处罚,并决定就本案将长春生物科技公司处以没收违法所得48.35 万元;
6、2018 年9 月18 日,国家药监局发布关于长生生物活性流感病毒疫苗不合格案件拟立案查处的公示;
7、2018 年12 月10 日,中央纪委指导机构消息称,涉长生流感疫苗案的省委书记,贵州省委书记谢伏瞻即将被免职;
8、2019 年7 月17 日,国家药品监督管理局公布,对长春长生公司生产的流感疫苗案件作出行政处罚,给予有关公司退出免疫活病毒流感疫苗的行政处罚等决定,该公司被给予罚款1.242 亿元;
9、2019 年10 月21 日,国家药品监督管理局表示,针对有关研究机构已实施的生物制品样品的比较研究及毒理学分析,国家药品监督管理局经过复核,确认其结果可信。
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