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国家局gcp考试报名时间(国家gcp考试报名入口)

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您好,今日西西来为大家解答以上的问题。国家局gcp考试报名时间,国家gcp考试报名入口相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、在国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。

2、GCP证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书,800元/次,属于网络考试,一般情况下都能过。

3、GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。

4、规范相关人员的行为。

5、扩展资料主要职责(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

6、(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。

7、建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。

8、负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。

9、参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

10、(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。

11、负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。

12、负责药品、医疗器械注册并监督检查。

13、建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。

14、拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

15、参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。

16、制定化妆品监督管理办法并监督实施。

17、(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。

18、建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

19、(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

20、(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

21、参考资料来源:百度百科-国家食品药品监督管理局。

本文就为大家分享到这里,希望小伙伴们会喜欢。

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